O Instituto Butantan entregou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta segunda-feira (16) a última remessa dos documentos necessários para a aprovação da vacina contra a dengue. Este será o primeiro imunizante do mundo de dose única contra a doença.
Caso a vacina seja aprovada e incorporada no Programa Nacional de Imunizações, o Instituto poderá disponibilizar 100 milhões de doses para o Ministério da Saúde nos próximos três anos.
Testes encerrados
Os testes clínicos do “Butantan-DV” foram finalizados em junho deste ano após o último participante completar 5 anos de acompanhamento. Os estudos envolveram 16.235 participantes com idades de 2 a 59 anos.
Os dados foram divulgados na revista científica The New England Journal of Medicine no início deste ano indicando uma eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos de dengue. Os resultados foram ainda melhores entre aqueles que possuíam histórico prévio da doença, 89,2%. Vale lembrar que o quadro de reinfecção costuma ser mais grave.
De acordo com o Butantan os resultados da terceira fase de testes, publicada na The Lancet Infectious Diseases comprovaram a proteção de 89% em casos de dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.
Segundo o diretor do instituto Butantan, Esper Kallás, o imunizante é um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma grande conquista ao nível internacional. Sobre a avaliação, o infectologista disse que vai aguardar e respeitar todos os procedimentos e estão “confiantes nos resultados que virão”.
É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Que o Instituto Butantan possa contribuir com a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue mostra que vale a pena investir na pesquisa feita no Brasil e no desenvolvimento interno de imunobiológicos.”
Esper Kallás, Infectologista e diretor do instituto
Em nota, a Anvisa confirmou o recebimento do pedido e afirmou que os documentos serão distribuídos para a análise, que será iniciada nos próximos dias.
