Em uma votação unânime realizada nesta terça-feira (12), conselheiros da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) questionaram a eficácia da fenilefrina, um ingrediente-chave em muitos descongestionantes nasais vendidos nos EUA e no Brasil, quando administrada por via oral. Os especialistas da FDA expressaram dúvidas sobre a capacidade da substância de aliviar a congestão nasal quando ingerida dessa forma.
A fenilefrina, presente em diversos medicamentos vasoconstritores que visam reduzir o inchaço e inflamação das mucosas do nariz, ganhou popularidade como substituta da pseudoefedrina no início dos anos 2000.
Esta última substância foi restringida nos EUA devido ao seu uso indevido na produção de metanfetamina. No entanto, a fenilefrina é o descongestionante oral mais popular do país, gerando quase US$1,8 bilhão em vendas no ano passado, de acordo com dados da FDA.
Descongestionantes nasais comuns (Foto: Reprodução/G1)
Motivos para essa decisão
Os cientistas da FDA baseiam sua análise em novas descobertas sobre como o corpo processa a fenilefrina quando a droga é tomada por via oral. Estudos indicaram que apenas uma pequena quantidade da substância alcança o nariz para aliviar a congestão quando ingerida dessa forma. Com base nesses resultados, pesquisadores da Universidade da Flórida solicitaram à FDA a remoção da maioria dos produtos de fenilefrina do mercado americano.
Os membros do painel consultivo da FDA votaram em unanimidade em resposta à pergunta: “Os dados científicos atuais apresentados apoiam que a dose monografia de fenilefrina administrada oralmente é eficaz como descongestionante nasal?”. Todos concordaram que não há necessidade de investigar o assunto mais a fundo em futuras análises.
A análise também se baseia em uma recente revisão da FDA que questionou estudos antigos que apoiavam a eficácia da fenilefrina. No entanto, estudos mais recentes, conduzidos por empresas farmacêuticas como Merck e Johnson & Johnson, não encontraram diferença significativa entre medicamentos contendo fenilefrina e placebos no alívio da congestão nasal. Esses resultados levaram os conselheiros a apoiar a revisão da agência e a questionar a eficácia da fenilefrina em descongestionantes orais.
Próximos passos
Atualmente, aguarda-se a decisão final da FDA sobre se seguirá as recomendações do painel, o que, historicamente, costuma ocorrer. Caso a FDA decida pela retirada de medicamentos orais contendo fenilefrina do mercado, gigantes farmacêuticas como a Johnson & Johnson e a Bayer poderão ser afetadas.
Até o momento, não há informações sobre a possível avaliação da eficácia da fenilefrina em medicamentos vendidos no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A reportagem buscou contato com fabricantes de medicamentos desse tipo no país, mas algumas empresas não responderam aos pedidos de posicionamento até a mais recente atualização desta matéria.
Foto Destaque: FDA. Reprodução/CNN Brasil
