A Agência Europeia do Medicamento (EMA) emitiu um comunicado nesta quarta-feira (18) alertando sobre a presença de injeções falsificadas do medicamento Ozempic, que é usado para tratar a diabetes. Nos últimos meses, a demanda por esse medicamento aumentou significativamente devido à sua eficácia na perda de peso.
Unidades falsas importadas de canais legais
As unidades fraudulentas, todas etiquetadas em alemão, foram encontradas em diversos países, embora a agência não tenha especificado quais. Essas unidades falsas foram importadas através de canais legais por distribuidores na Alemanha e na Áustria.
O comunicado da EMA informa que “canetas falsamente rotuladas como medicamento para diabetes Ozempic (semaglutida, 1 mg, solução injetável) foram identificadas em empresas atacadistas na União Europeia e no Reino Unido.”
A descoberta de unidades falsas no circuito legal de distribuição de medicamentos causou grande preocupação entre os responsáveis da EMA.
Ozempic remédio para emagrecer (Imagem Reprodução/Metrópoles)
Características das injeções falsificadas
As injeções falsificadas possuem números de lote, códigos de barras 2D e números de série que são semelhantes aos das embalagens originais do Ozempic. Na União Europeia, cada embalagem de medicamentos possui um código de barras 2D exclusivo e um número de série para rastreamento em todos os países da UE. No entanto, ao escanear as embalagens falsas do Ozempic, verificou-se que os números de série estavam inativos, o que levantou suspeitas de falsificação.
A EMA esclareceu que não há evidências de danos causados aos pacientes que usaram o medicamento falsificado. A agência continua investigando o assunto em colaboração com as autoridades nacionais dos países envolvidos e as forças policiais correspondentes.
Situação na Espanha e ações regulatórias alemãs e austríacas
Um representante da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) afirmou que a Espanha não está entre os países afetados pelo alerta. Não foram observados aumentos nas vendas do medicamento em canais informais, como a Internet, e não foram identificadas unidades suspeitas em canais formais. Por outro lado, as autoridades reguladoras da Alemanha e da Áustria tomaram medidas contra os envolvidos por não cumprir as boas práticas de distribuição e por não seguir os procedimentos exigidos, incluindo medidas de segurança.
A detecção de medicamentos falsificados no canal legal representa uma mudança significativa em relação aos alertas anteriores, que estavam relacionados principalmente às vendas pela Internet. A Novo Nordisk, a maior empresa europeia em capitalização e fabricante do Ozempic, emitiu um comunicado alertando sobre um aumento significativo nas vendas ilegais online e assegurou que está investigando todos os casos de falsificação e comunicando-os às autoridades de acordo com as regulamentações aplicáveis.
Consequências da alta demanda e recomendações aos pacientes
A alta demanda por Ozempic levou a uma escassez do medicamento, o que aumentou as tentativas de adquiri-lo de qualquer maneira. As autoridades europeias de medicamentos recomendam que os pacientes consultem o folheto informativo do Ozempic para identificar as características das canetas originais do medicamento e não usem injeções suspeitas, pois isso pode representar riscos sérios para a saúde. Se uma injeção for suspeita de ser falsa, a EMA orienta que ela seja devolvida imediatamente à farmácia.
Imagem Destaque Falsificações de Ozempic. Reprodução/SIC/Noticias
