Governo suspende temporariamente vacina do Butantan contra dengue
Ministério da Saúde interrompeu temporariamente a aplicação da vacina do instituto após registros de eventos adversos graves
O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da estratégia de vacinação com a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantã. A decisão foi tomada após a identificação de 42 episódios de reações adversas graves registrados entre cerca de 500 mil pessoas imunizadas. Segundo o governo federal, a medida tem caráter preventivo e busca garantir a segurança da população enquanto os casos são analisados por especialistas.
O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que destacou que ainda não existem evidências suficientes para comprovar uma relação direta entre a vacina e os casos investigados. Mesmo assim, o Ministério optou por interromper temporariamente a aplicação do imunizante até que sejam concluídas as apurações conduzidas em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e órgãos de farmacovigilância.
A vacina do Butantã vinha sendo aplicada em profissionais da atenção primária à saúde e em projetos-piloto realizados em municípios selecionados, como Botucatu (SP), Nova Lima (MG), Maranguape (CE) e na região de Araguaína (TO). A estratégia havia começado em janeiro deste ano como parte da ampliação das ações de combate à dengue no país.
Investigação analisa casos graves registrados
De acordo com o Ministério da Saúde, os 42 casos investigados apresentaram sinais de alerta como dores abdominais intensas, vômitos persistentes e episódios de sangramento. Entre as ocorrências, três foram classificadas como graves e seguem sendo analisadas pelas autoridades sanitárias. O objetivo é verificar se existe alguma relação entre os eventos registrados e a aplicação da vacina.
Segundo o governo, os episódios representam uma incidência muito baixa em relação ao total de vacinados. Ainda assim, o surgimento de eventos não observados durante os estudos clínicos levou especialistas a recomendar a interrupção temporária da estratégia. A decisão foi aprovada por consenso pelo Comitê Interinstitucional de Farmacovigilância de Vacinas e outros Imunobiológicos e pela Câmara Técnica de Assessoramento em Imunização.
Eficácia da vacina produzida pelo Instituto Butantã se demonstrou alta (Foto: reprodução/Joe Raedle/Getty Images Embed)
O Instituto Butantã afirmou, em nota, que a suspensão ocorre de forma preventiva e ressaltou que ainda não é possível estabelecer uma relação causal entre a vacina e os casos registrados. A instituição informou que continuará colaborando com as investigações e acompanhando as análises conduzidas pelas autoridades de saúde.
Vacinação do SUS segue normalmente
O Ministério da Saúde reforçou que a medida não afeta a vacina contra a dengue atualmente oferecida pelo Sistema Único de Saúde para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. O imunizante utilizado nessa faixa etária é diferente da vacina desenvolvida pelo Butantan e continua sendo aplicado normalmente em todo o país.
As doses já distribuídas da vacina do Butantã permanecerão armazenadas nas redes de frio dos estados e municípios até que as investigações sejam concluídas. O governo também informou que pessoas vacinadas recentemente serão monitoradas de forma mais próxima nos próximos dias para identificar possíveis sinais de alerta e garantir atendimento rápido caso necessário.
