Anvisa autoriza cinco medicamentos com semaglutida contra diabetes e obesidade

A Anvisa autorizou nesta quarta (29) o registro de cinco medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A decisão, divulgada no Diário Oficial da União, abre caminho para a comercialização desses produtos após o término da patente da Novo Nordisk.

Os cinco medicamentos aprovados são:

• Zempneo (Brainfarma)
• Semavy (Cosmed)
• Orsema (Ranbaxy)
• Seemasun (Sun Farmacêutica)
• Owozy (Ávita Care)

Todos foram registrados como “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado”, conforme resolução da Anvisa. As apresentações são soluções injetáveis para aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.

A substância e suas aplicações

A semaglutida é o princípio ativo presente em Ozempic, destinado ao controle do diabetes tipo 2, e em Wegovy, indicado para obesidade. O fármaco atua regulando os níveis de glicose no sangue e reduzindo o apetite. Nos últimos anos, tornou-se um dos medicamentos mais procurados globalmente, especialmente após ganhar destaque como opção para emagrecimento em formato de caneta.

A aprovação pela Anvisa permite que os cinco medicamentos sejam comercializados no Brasil. Contudo, a resolução não especifica prazos de chegada aos mercados nem apresenta tabelas de preço. O documento também não detalha indicações terapêuticas particulares para cada produto, confirmando apenas tratar-se de formulações injetáveis de semaglutida em caneta.

Caneta emagrecedora Ozempic (Foto: reprodução/Getty Images Embed/Peter Dazeley)

Concorrência e mercado

O principal efeito esperado das aprovações é o acréscimo de concorrentes no segmento. A procura por semaglutida cresceu exponencialmente, provocando períodos de desabastecimento e reclamações sobre custos elevados. A agência havia registrado o Ozivy, da EMS, como primeiro concorrente doméstico após o encerramento da patente, meses antes deste novo conjunto de autorizações.

Segundo o G1, pelo menos 17 pedidos de registro envolvendo semaglutida encontravam-se sob análise na Anvisa. O fim da exclusividade da Novo Nordisk ocorreu em março de 2026. A expectativa do setor é que a multiplicação de fabricantes autorizados contribua para maior disponibilidade. Ainda não há garantia sobre impactos imediatos em preços ou estoque, mas analistas apontam a possibilidade de redução gradual de custos nos próximos anos.

Caminho regulatório diferente de genéricos

Os cinco produtos não se enquadram na classificação de genéricos convencionais. A semaglutida, por ser molécula complexa, requer trajeto regulatório específico que comprove qualidade, segurança e eficácia. Os registros foram concedidos por comparação com Ozempic, produto de referência, e classificados como medicamento novo com novo ingrediente farmacêutico ativo análogo.

Segundo a Anvisa, os medicamentos destinam-se ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e exercícios, quando o uso de metformina é inadequado por intolerância ou contraindicações.