Anvisa manda retirar de circulação lotes de remédios contra câncer e solução de reidratação
Testes encontraram endotoxinas bacterianas em Simbeva e Abevmy, e partículas escuras na Solução de Ringer com Lactato. Lotes estão sendo recolhidos das farmácias e hospitais
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de três medicamentos devido a desvios de qualidade identificados em testes laboratoriais. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (28), suspendeu a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados: Simbeva e Abevmy, ambos utilizados no tratamento do câncer metastático, e Solução de Ringer com Lactato, usada para reidratação.
Os testes realizados pelo Instituto Adolfo Lutz revelaram resultados fora das especificações em dois dos medicamentos. Simbeva e Abevmy apresentaram níveis elevados de endotoxinas bacterianas, substâncias geradas por micro-organismos que representam risco à segurança de injetáveis. A Solução de Ringer com Lactato, por sua vez, acusou a presença de partículas escuras em suspensão.
Medicamentos afetados e lotes recolhidos
Simbeva e Abevmy são indicados para o tratamento de diferentes tipos de câncer metastático, incluindo tumores de pulmão e colorretal.
Segundo a Anvisa, o lote BF25008896 de Simbeva foi fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro em frascos de 16 ml. O lote BF26002105 de Abevmy é produto da Biocon Biologics do Brasil, também em apresentação de 16 ml. Ambos são soluções destinadas à diluição e infusão intravenosa.
O lote M 0465 26 da Solução de Ringer com Lactato, fabricado pela JP Indústria Farmacêutica em bolsas de 500 ml, também foi incluído na ação.
Solução de Ringer com Lactato é um medicamento injetável utilizado para a reidratação do organismo.
Medicamentos que tiveram lotes suspensos pela Anvisa (Foto: Reprodução)
Recolhimento em andamento
As fabricantes já iniciaram o recolhimento voluntário dos estoques após a confirmação dos desvios de qualidade. Distribuidoras conduzem a retirada dos lotes nos estabelecimentos de saúde, farmácias e clínicas. A suspensão não se limita ao Brasil: a Anvisa proibiu também a exportação e distribuição para fora do território nacional.
Quem utiliza qualquer dos medicamentos ou tenha sido exposto aos lotes recolhidos deve consultar seu médico. Nenhuma alteração no tratamento deve ocorrer sem orientação do profissional responsável pelo acompanhamento.